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金准生物满分通过2019年卫生部临检中心室间质评

2019-09-06

近期,金准生物降钙素原(PCT)检测项目拿到了2019年卫生部临床检验中心的第1次和第2次室间质量评价结果,均以100分满分通过!



室间质量评价(EQA,external quality assessment)是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。室间质量评价是实验室全面质量管理的重要组成部分,也是检测质量评价的重要依据。】


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2018年,金准生物主动申请报名参与降钙素原项目的RIQAS室间质评计划,经过全年12次(1次/月)测评之后,金准12次SDI绝对值的平均值为0.67,符合RIQAS关于SDI≤2的合格要求且落在最好区间,从而获得了RIQAS关于2018年度全球降钙素原室间质评的证书。
(SDI在0-1区间为最好,SDI>2则为不合格)



(RIQAS是由全球IVD行业领导者--英国朗道公司发起的全球最大规模国际性EQA(室间质评)计划,包括123个国家共计35000余家实验室参与。)
2018年底,金准生物降钙素原(PCT)检测项目获得国家卫生部临床检验中心颁发的2018年度全国血清降钙素原检测室间质评证书。



说到以快速检验为特点的POCT仪器,检验领域的专家按以往经验普遍认为POCT重复性和灵敏度都不够,不能用在检验科,只能用作急诊和床旁的初步筛查。究其原因主要是POCT全面质量管理体系的落后,其实POCT发展至今,国内外学者在POCT标准化管理方面做出了许多努力和改进,也有POCT相关的专家共识规范等,如今年8月刚刚发布的《现场快速检测(POCT)基层医疗卫生机构应用专家共识》,便对POCT应用的标准规范化。

POCT的产品众多,方法不一,有些只能做定性或者半定量检测,很多没有做质控。
金准生物以自研自产的量子点平台为依托,做到全程质控,能达到皮克级定量检测,无论是重复性还是灵敏度都能媲美进口大化学发光的产品。

金准生物始终把质量作为第一要务,高度重视实验室建设和管理、产品质量控制和溯源,并在业内率先提出全程质控理念和设备标准化理念。金准将以科学的方法、准确的结果为临床提供优质的服务。

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