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喜讯 | 金准生物全球首创AIE DOTS/量子点新冠病毒定量检测试剂喜获出口资质!!!

2020-06-24


商务部快讯


2020年6月19日商务部更新出口生产企业清单中,深圳金准生物成功入选新冠病毒检测试剂类企业名单第347号,获准向海外提供新冠病毒抗体检测试剂盒以及配套仪器和耗材等出口服务,助力全球疫情防控。热烈欢迎有需求的企业或个人来电来函进行商务洽谈!


取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/

Authorization from other Countries

动态更新:2020年6月19日  

序号 生产企业 统一社会信用代码

注册

认证

情况

347

深圳市金准生物医学工程有限公司

Shenzhen Kingfocus Biomedical 

engineering Co.,Ltd

9144030008858306X1 欧盟CE

来源链接:

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176457.shtml?from=singlemessage


金准生物新冠病毒抗体检测试剂盒

欧盟CE认证证书


2020年1-2月,时值国内新冠疫情爆发之际,深圳市金准生物医学工程有限公司就联合南开大学丁丹教授团队、南方医科大学南方医院郑磊教授团队、华南理工大学唐本忠院士团队夜以继日开展联合攻关,并成功研制出新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(AIE DOTS/量子点免疫荧光层析法)经武汉市汉口医院最新临床试验结果如下:

IgM样本274例,阳性符合率为64.06%、阴性符合率为98.63%,总符合率82.48%;

IgG样本272例,阳性符合率为87.30%、阴性符合率为97.26%,总符合率为92.65%。

该检测试剂盒具备测试快速(15分钟)、操作简便、容易判读等优势。同时,配套检测设备小巧,适用场景广,可降低操作人员感染风险,并具备定量和定性两种结果判读方式,即单通道干式荧光免疫分析仪定量判读方式和紫外光照射定性判读方式,可同时满足国内外疫情不同临床应用场景中对新冠病毒定量和定性不同程度的检测需求。

金准生物新型冠状病毒(2019-nCoV)

IgM/IgG 抗体检测试剂盒

全球首创 AIE Dots/量子点免疫荧光层析法)

单通道干式荧光免疫分析仪定量判读版



金准生物新型冠状病毒(2019-nCoV)

IgM/IgG 抗体检测试剂盒

全球首创 AIE Dots/量子点免疫荧光层析法)

紫外光照射定性判读版



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