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量子点:中国IVD的一束高光

2018-05-21

一个点,可以无限拓展
一束光,可以温暖全球
一个方向,可以指引航程
一种价值,可以成就人生


“量子点”照亮了体外诊断行业,“量子”的力量必将能托起检验医学世界的明天。全球第一家量子点IVD企业——深圳市金准生物医学工程有限公司就于2014年诞生在宝安。



2015年,该公司利用量子技术研发出全球首款量子点医学检测试剂——金准生物降钙素原(PCT)量子点定量测定试剂盒获批取得医疗器械注册证。


2016年8月18日该试剂正式在首届全国重症神经大会上亮相,就成为业界人士关注的焦点。这在量子点IVD的发展史上,是具有里程碑意义的事件,标志着量子点在全球范围内,首次成功应用于IVD领域。


高交会上偶遇量子点从此为之痴迷


金准生物创始人章国建告诉记者,他是在2011年中国国际高新技术成果交易会上,第一次见到了那让他为之痴迷半生的、绚丽至极的量子点。章国建原毕业于安庆师范学院物理系,在1992年时,响应国家号召,毅然抛开铁饭碗般的教职,南下至深圳这片热土打拼,是邓小平南巡讲话后下海的第一批企业家。


量子点的优越理化特性、理性之美,深深吸引着这个学物理出身的创业者;量子点的绚丽荧光、艺术感性之美,更是让其为之痴迷。会后第一时间,他就迫不及待地找到了清华大学深圳研究生院,希望就量子点的IVD产业化建立合作。



俗话说:好事多磨,或许故事的开头是美好的,结局也是圆满的,但行进的道路上,上天一定会给你安排许多波折。


起初,章国建的热情也得到了同样热情的回应,他与马岚教授很快就达成共识,一切看似有条不紊地进行。然而,在合作协议最终签字时,却被院方出面拒绝。原因是,当时章国建旗下的大爱医疗注册资本只有区区200万元,院方对其后续的推进能力表示疑虑。


那次碰壁,并未让章国建灰心,不轻言放弃,本就是每一个企业家的必备品质。看好量子点,那么就砸锅卖铁的也要做起来。与院校合作的路断了,那么就想办法自己组建团队,自己一步步从零做起。


幻想容易,决断也容易,但是把幻想和决断变成现实却是无比艰难。对于一个从未接触过体外诊断行业的人来讲,把量子点技术转化成产品谈何容易,因为这在当时,全球并无前例。


在无例可循的条件下,2011年底,章国建在其原有公司开始了量子点的孵化。在不惑之年,竟又如二十年前南下时的毅然和无畏,重新走上了二次创业的征程。之后的两年时间里,章国建把全部心血和南下的第一桶金全投到了量子点上,他期待有朝一日,这一个凝聚了他汗水和心血的技术,会成就他二次创业成功的梦想。


自组团队创出全球首款量子点IVD试剂


2012年,章国建四处寻觅团队成员,他的“小破庙”请不动德高望重的专家教授,他只好从应届生中寻找“志同道合”者与他一起奋斗。


2013年春,他迎来了团队里的开创性核心成员,80后广东医科大学研究生张二盈。这个看上去非常不起眼的团队开始了他们的伟大创举。在张二盈及其团队的不懈努力下,仅用一年多时间,量子点技术的转化取得了突破性成果。


2014年,为了把成果转化为产品,章国建成立了深圳市金准生物医学工程有限公司——全球第一家量子点IVD企业就此诞生。


2015春季,金准生物战略布局末梢血降钙素原末梢血、白介素六试剂盒、超敏心肌肌钙蛋白、冻干质控品等产品线,为两年后的市场发力埋了种子。


2015年5月11日,金准生物降钙素原(PCT)量子点定量测定试剂盒获批取得医疗器械注册证。


2016年8月18日该试剂正式在首届全国重症神经大会上亮相,立即成为业界人士关注的焦点。该产品的原理是利用高效荧光量子点这种新一代生物标记材料来对检测试剂进行全定量快速检测分析。


量子点又称为纳米晶,是一种纳米材料。量子点三个维度的尺寸都在100纳米以下,其内部电子在各方向上的运动都受到局限,连续的能带结构变成具有分子特性的分立能级结构,受激后可以发射荧光。


这在量子点IVD的发展史上,是具有里程碑意义的事件,标志着量子点在全球范围内首次成功应用于IVD领域。


2016年10月,金准生物完成第一轮融资,在资本助力下金准生物迅速扩大团队和产品线,迄今为止,不到两年时间里,其以质量为根本,以学术为导向,和全国范围内近300家终端用户建立合作,其中包括复旦大学附属儿科医院、南方医科大学南方医院、第三军医大学第三附属医院(大坪医院)等100余家三甲医院。


掌握核心技术成就企业走向辉煌


用心铸造金标准、全心打造量子点,章国建和他的团队从一开始就将量子点确立为企业发展的核心战略。他们深刻知道:只有掌握了核心科技并且制造出适合中国特色的产品,才能最终为健康服务,造福于老百姓。为了这个使命,金准生物把质量和品牌放在第一位,发挥工匠精神,践行商业文明,先后获得发明专利5项、实用新型专利17项、外观设计专利6项,在自主知识产权方面占领制高点,掌握话语权。


在章国建的带领下,金准生物在量子点研究方面投入了大量心血,也取得了卓越的成绩。那段时间,章国建和他的团队以厂为家,夜以继日,几乎牺牲了所有的节假日,一心扑在量子点研究上。


公司研发团队借末梢血降钙素原(PCT)测定试剂盒为契机,以四两拨千斤之势,匠心智造、精准营销,通过产业和学术的完美结合,率先将量子点技术转化为生产力,为IVD的创新发展提供了技术支撑,推动了量子点技术在医学诊断领域的健康发展。在这一年多时间里,公司研发团队对十几个新产品项目进行深入研发。



目前,金准生物已经拥有包括炎症感染标志物、心脏标志物、肾脏标志物等12个量子点免疫层析法的产品注册证,成为将量子点技术应用于医学诊断领域的标志性创新企业。


随着QDs材料北斗系统的震撼问世,金准生物已经完全掌握了量子点原材料的制备技术。金准生物在国内率先提出了“全程质控”新理念,积极参与卫生部和国际间的室间质评活动并取得了优异成绩,通过发挥量子点的核心技术优势,把中国POCT行业的产品质量提到了一个全新的高度。


宝安日报记者 黄芳 文/图
来源:宝安日报


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